山东汉尔德生物科技有限公司位于山东省烟台市蓬莱区南王街道长江东路3号,占地10396平方米,交通便利,四季分明,气候宜人。公司远离闹市区,环境优美、空气清新、远离污染,比较适宜于兽药的生产制造。
山东汉尔德生物科技有限公司于2008年02月经山东省畜牧办批准立项,占地面积6670m2,总建筑面积4200m2 m2,2008年03月公司投资600万元开始建设兽药GMP标准车间、GMP标准化实验室和仓库。公司GMP标准车间分为粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)车间/杀虫剂(液体)车间。车间建筑面积468.0m2,化验室252m2,仓库面积823 m2。所有设备、仪器全部按GMP标准配置,完全能满足生产检验的要求。并于2008年10月通过兽药GMP第一次验收;于2014年10月通过兽药GMP第二次验收。2019年通过复验,通过几年的努力,公司目前产品基本以水产药为主的生产企业,现年生产能力达到600万元,销售能力达560万元。公司现有干部职工25人,大专以上人员占公司总人数的48.0%,整个公司人员年轻化,素质高,呈现出良好的发展劲头。
公司自2019年8月通过GMP复验后,一直严格按制定的符合GMP标准的各种管理制度,技术标准,操作规程,工艺规程执行,严格要求员工如实及时做好各种记录,并按要求归档,并保存至有效期后一年。在实施GMP过程中,始终把建设良好的硬件设施作为实施GMP的基础,把建立完善的GMP管理文件作为实施GMP的保证,把加强职工培训、转变员工的思想观念提高员工素质作为实施GMP的重点来抓,逐渐建立了一套完善的生产管理和质量管理的保证体系。使企业的管理水平有了较大的提高,为GMP顺利实施奠定了基础。
目前,公司按GMP要求进行的试生产等各项工作已结束,并经公司自检小组对兽药GMP实施情况进行了自查,基本符合GMP要求。
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