岗位职责：
1、熟悉医疗器械法规，负责公司各医疗器械产品的注册检验、注册申报工作；
2、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报；
3、跟踪产品检测、注册进度，能及时有效的解决检测、注册过程中遇到的各类问题，确保注册申报项目顺利通过审批；
4、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品全生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性。
任职要求：
1、硕士及以上学历，生物医药、医疗器械等相关专业；
2、熟悉医疗器械法规，具有3-5年医疗器械产品的注册检验、注册申报工作经验；
3、有FDA、国际注册经验的优先。