岗位职责：
1、负责车间生产全过程现场监控和中间产品取样，保证生产过程符合GMP、工艺规程和规定的SOP。
2、参与跟踪厂房、设施、设备的校验、确认、验证的实施过程,保证符合GMP要求。
3、参与制定生产质量管理的文件体系，并监督相关部门的执行情况。
4、参与GMP自检计划的制定、实施、并监督落实整改措施。
5、负责批生产指令、批包装指令、生产过程工序物料、中间体的批准放行及成品放行前审核。
6、负责现场检查生产记录等其他相关记录的审核；
7、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生监督。
8、参与对主要物料供应商的质量体系进行评估及审核，来料异常跟进处理。
9、负责处理偏差、变更、放行、质量投诉、退货及不合格品等跟进。
10、参与车间产品质量改进工作、质量攻关、质量分析和质量事故的调查。
11、负责每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
12、负责生产及检验用设备设施、计量器具的校准管理。
13、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确。
14、负责原料及其他辅料投料配比和监督与检查。
15、上级领导安排的其他质量管理事务。