岗位职责
1、负责新产品的开发设计、工艺文件制作及技术支持等相关工作。
2、完成产品开发可行性研究,方案设计,以及产品风险分析。
3、负责产品的试验、检测及注册申报相关技术文件的编制等工作。
4、持续对产品进行改进、及对产品的缺陷即时制定方法解决。
5、负责参与公司项目研发过程中的文献资料调研,实验及工艺条件筛选,数据记录资料整理。
6、负责根据研发需求寻求合适的供应商,跟进供应商的打样及成品试生产进度。
7、负责参与项目工艺验证及转化工作,对所负责研发项目向生产转化的工艺指导及过程衔接。
8、参与部门内工作sop建立,负责产品设计开发过程中相关技术档案资料的归档。
9、完成上级交代的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,医学、药学、生物学等相关专业。
2、具有一年以上医药研发实验或注册相关工作经验者优先。
3、能独立查阅研究领域内相关科技文献。
4、熟悉国家医疗器械研究技术指导原则和相关法律法规,具有医疗器械产品注册证申报材料撰写能力。
5、有一定的实验研发能力。
工作地址
山东省潍坊市临朐县·创新路南首鑫珂医疗健康产业园
HR信息
胡女士
3日内活跃
综合办
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