（一）任职资格：
1、1年以上医疗器械企业质量管理工作经验；
2、具有ISO13485 /ISO9001/GMP等质量体系相关知识；
3、参与过医疗器械CFDA/FDA/CE认证工作；
4、能够独立编写质量体系文件；
5、有无菌和二类有源医疗器械制造业工作经验相者优先；医疗、医药、材料、机械、机电相关专业优先考虑。
（二）岗位描述：
1、协助建立健全公司质量管理体系；
2、参与建立、完善企业质量管理体系相关文件，确保文件的完整性、正确性和符合性；
3、贯彻执行、积极推进、组织协调质量管理体系在整个企业的实施；
4、监督、检查和评价质量管理体系运行情况，推进产品质量提高。