岗位职责
1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;
2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
5、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
7、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
岗位要求
1、具有药学、生物化学等相关专业大专及以上学历;
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
4、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
5、具有良好的沟通协调能力,社会关系丰富;
6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。
工作地址
菏泽市单县经济技术开发区南园路
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