岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,专科以上学历;熟悉二类及二类以上医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程, 有电子专业动手能力者优先.
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料。
具体要求:
1、相关医学专业或信息管理专业,专科以上学历;熟悉二类及二类以上医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程, 有电子专业动手能力者优先.
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。