岗位职责：
1、协助质量经理建立公司质量管理体系，起草质量保证体系文件，并对其进行日常维护，保证其正常运行。
2、对生产过程进行质量监督，保证产品质量。
3、确保GMP文件、记录的受控管理，确保GMP相关数据的真实性和完整性。
4、监督偏差、CAPA、变更过程，审核相关报告和记录，确保偏差、CAPA和变更过程符合SOP及法规要求。
5、负责组织有关部门对主要物料供应商、服务商的资质及质量体系进行评估，确保采购的物料及服务可靠。
6、负责组织制定公司GMP培训计划，监督检查各部门培训工作的开展情况。
7、依据有关法律和GMP要求，起草验证总计划、验证方案及报告，监管验证的执行，并负责组织公司GMP认证的各项准备工作。
8、协助进行不合格品、退货的调查处理，协助质量事故的处理工作。