岗位职责
(1)负责建立和完善计算机系统验证和管理体系,保证计算机化系统的合规性;
(2)负责组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作,并对验证方案和结论合规性审核;
(3)组织完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作,持续推动GLP管理体系不断完善 ;
(4)负责协调计算机系统验证项目的开展,确保GLP/GCP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性;
(5)配合GLP活动的其他相关工作;
(6)负责电子邮箱、公共盘、门禁系统权限的管理工作。
岗位要求
(1)计算机,自动化,软件工程等相关专业本科以上学历;
(2)2-3年以上生物医药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验,熟悉GLP环境下工作的基本要求;
(3)有计算机系统验证的实战经验,拥有以下一种或多种验证经验优先,如SAP,LIMS,WMS,MES等;
(4)熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南,GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。
工作地址
山东省济南市钢城区·钢都大街212号
HR信息
农科
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