岗位职责
(1)负责安装调试验收和验证工作,包括但不限于FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证文件的撰写和实施;
(2)负责公司设施和设备易损件等的备品备件管理,以及公用工程设施相关区域内的5s管理;
(3)负责指导公司设备、仪器的计量工作,确保公司的计量管理符合GLP、国家计量法及相关法律法规的要求;
(4)负责编制设施设备(年度、月度)预防性维修计划和技改计划,并按既定计划组织实施;
(5)配合进行实验设备的选型、置换、维修及报废等处理;
(6)组织相关的GLP文件的编制起草工作,包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类文件;负责与设备工程相关的偏差、变更处理;
(7)负责水、电、气日常运营以及能耗管控分析;
(8)领导组织仪器校验、计算机化管理、职业健康安全工作;
(9)领导组织消防演练等年度安全工作。
岗位要求
(1)本科以上学历,3年及以上设备工程运维管理工作经验,有生物医药行业经验者优先;
(2)熟悉设施、设备相关的GLP规范、基建工程项目规范、医药企业工程基本要求,会使用CAD制图;
(3)熟悉安全、环境、消防等基本知识,了解国家、地方相关法规和要求;
(4)专业:机电、电气、机械、制药等相关专业。
工作地址
山东省济南市钢城区·钢都大街212号
HR信息
农科
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