1.编制、收集管理GMP资料，协助、指导公司建立工作标准；
2.做好公司文件的审核，发放，变更，收回和销毁，并负责文件的适当升级。
2.整理和保存好生产记录、检验记录；保存和整理好公司技术资料、药政资料。
3.执行《药品GMP》、负责生产和QC环节的巡检工作，保证药品制造过程符合GMP要求。
4.按照文件的要求组织做好公司的GMP的自检工作。
5.做好供应商管理工作，确保药品制造使用原料采购是合格的采购商。
6. 培训及日常规范操作的监督，检查生产过程是否按照工艺规程、岗位操作标准进行规范操作。