岗位职责：
1、主导厂房设施新建或改造、新设备采购的URS起草，协调文件的审批；
2、参与厂房、设施、设备管理制度以及操作规程的起草、修订；
3、负责厂房设施、设备和工艺设备设施的到货验收、验证方案和报告起草（IQ，OQ，PQ），协调验证过程的实施；根据验证报告，逐步建立设备设施的预防维修计划；
4、负责设备、设施档案文件的收集整理，归档；
5、支持厂房设施的改造、设备购置的变更、偏差处置与确认工作；
6、参与本部门相关的GMP管理要求及设备维修和安全技术的培训；
7、负责制定和完善仪表校验的管理制度和操作要求，组织收集建立新建厂房设施、设备的设备与仪表台账；
8、负责按照台账有计划的组织和协调厂房、设施、设备的仪器仪表的校验工作；
9、负责设备部门文件记录的整理归档工作；
10、其他与部门工作相关的临时性工作。
任职资格：
1、年龄40岁以下，专科及以上学历，具有制药企业相关的5年以上工作经验；
2、熟悉公用设施设备、生产设施设备的操作与控制要求；
3、具有制药企业工艺员或QA工作经历，或有厂房、设备设施验证经验的人员优先；
4、可熟练掌握Word、Excel等办公软件和具备基本的CAD软件使用能力。
5、具备良好的沟通协调能力，工作认真细致，吃苦耐劳、执行力强；
6、可接受设备设施验证工作的计划/实际进度需要，适当加班。