刷新时间:2023-10-20
注册报批主管 5-10K(可面议) 参考工资
山东省菏泽市  |  3-5年 |  本科  |  25岁-35岁  |  招2人  |  全职
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岗位职责

1.具体负责药品(保健品)申报注册等工作。组织各相关部门进行注册资料的编写;根据药品(保健品)注册的要求审阅、修改相应的注册资料并汇总。组织协调各相关部门接受国家对于药品(保健品)注册的现场检查;跟踪已申报品种的注册审评进度。协调跟进。
2. 常规和例行注册工作,如:申报资料递交、申报资料管理、相关注册信息查询等。
3. 查询并提供研发部门所需的相关注册信息,配合其相关工作。
4. 保持与政府药品(保健品)注册主管部门良好的公共关系,负责与政府有关药品(保健品)申报注册部门的具体工作协调、接洽。
5. 关注国家对于药品(保健品)注册申报的最新管理政策;掌握药品(保健品)注册相关政策法规和国家药品(保健品)注册研发技术指导原则的最新动态。
6. 部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。

岗位要求

1. 本科以上学历,药学、食品、临床医学、化学或相关专业;(特别优秀的可降低学历要求)
2. 有5年以上药品(保健品)注册工作经验,有药品(保健品)研发经历者和有一致性评价经验者优先;
3. 熟悉注册相关法规和工作流程,协调能力强、工作责任心强,有较强的计划和执行能力、能承担一定的工作压力;
4. 熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强。

晋升机制
外贸助理外贸专员外贸主管外贸经理
工作地址
山东省菏泽市·牡丹区昆明路1777号
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