岗位职责：
1.确保产品在放行前完成对批记录的审核；
2.负责批准质量标准、检验方法、取样方法等文件的批准；
3.审核批准所有与质量有关的变更；
4.确保完成自检；
5.评估和批准物料供应商；
6.负责产品的放行、质量体系的建立；
7.确保完成产品质量回顾分析；
8.法规上要求的其他岗位职责；
9.领导交办的其他事项；
任职资格：
1.本科及以上学历，5-10年质量负责人管理经验，具有药学或相关专业；
2.建立质量体系且能良好的 运行；
3.确保放行的产品满足质量要求无召回等重大质量问题；
5.质量部门日常运营过程中无重大人为偏差，无重大质量事故的发生。