QA质量监控主管的岗位职责是什么？

问 我弟弟是做QA质量监控主管的，想知道QA质量监控主管的岗位职责是什么？

答 1、负责撰写维护更新SOP和相关的流程文件； 2、负责跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则，及时更新维护相关SOP文件； 3、负责建立稽查计划，书写稽查报告，追踪稽查问题的整改落实； 4、负责对临床试验项目进行现场稽查，对临床试验文件、临床试验物资及试验现场进行稽查，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GLP、GCP(或ICH-GCP)、SOP及相关法规操作执行； 5、负责定期总结并及时汇报问题，组织内部人员培训、讨论。 6、负责供应商或合作方的评估、认证、筛选、优化等工作。